钟南山说，新药品必须经过伦理审查是什么意思？
央视新闻：针对最近热议的抗病毒“特效药”，钟南山院士表示，临床试验可以加快绿色通道，但必须走程序。“很多实验室找到一个苗头，就希望马上完全进入临床，这个要小心，伦理审查一定要通过。临床医生还是要按临床的规矩来做。”很多人非常困惑，国士无双的钟南山院士说这个“新药品必须经过伦理审查”是什么意思呢？我们都知道，研发新药非常不容易。我国目前大部分药品属于仿制药。新药的研发过程共有六个阶段：临床前研究、临床试验审批、临床试验、新药上市审批、上市后研究、上市后再审批。其中的临床试验审批，就是钟南山院士所说的伦理审查。今天笔者就跟大家科普下新药的伦理审查吧。
新药的伦理审查由哪个部门实施？
伦理委员会。伦理委员会是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护，在药物临床研究中发挥重要作用。针对涉及人体的生物医学研究和临床试验，世界各国发布了伦理指南与法规性文件。伦理委员会组成是多学科和多部门的，成员资格包括：（1）具有副高以上技术职称的医药专业人员（2）代表社区利益的从事非医药相关专业的人员；（3）法律工作者；（4）其他单位的人员。伦理委员会组成需保证其有能力对申请研究项目的所有伦理问题进行审查和评价，并保证能在没有偏倚和影响其独立性的情况下进行工作。伦理委员会应在自己的工作中证明其工作能力和效率。
伦理审查的主要内容有哪些？
在新药临床试验过程中伦理审查的体制化是各研究机构充分保护受试者健康和权益的主要机制。伦理审查的主要内容包括：（1）研究方案的设计与实施；（2）试验的风险与受益；（3）受试者的招募；（4）知情同意书告知的信息；（5）知情同意的过程；（6）受试者的医疗和保护；（7）隐私和保密；（8）涉及弱势群体的研究。伦理委员会审批的基本标准是：坚持生命伦理的社会价值；研究方案科学；公平选择受试者；合理的风险与受益比例；知情同意书规范；尊重受试者权利；遵守科研诚信规范。
结语
总之，新药的上市非常不易，并不是说临床前研究显示其有效就能立刻上市，必须得经过伦理审批等一系列流程，这样才能用到患者身上的药品有效且安全的。钟南山院士是智者，在此非常时期仍然非常冷静理智，提醒国人：新药一定要经过伦理审查。
医学伦理关键就是强调对受试者各方面权益保护。
在医学伦理学中有三个最基本的伦理学原则：病人利益第一、尊重病人、公正。
医学伦理学是评价人类的医疗行为和医学研究是否符合道德的学科。这就给医务人员带来一种特殊的道德义务：把病人的利益放在首位，采取相应的行动使自己值得和保持住病人的信任。
关于钟南山院士提出的任何想要应用到2019-nCoV新冠病毒的药物如果想用到人身上就必须经过医学论理的讨论后才能实施，这是国际上通用的方法。因为多年来参加医学论理工作简单介绍一下：
应用于人类身上的新的方法都要经过医学论证。因此任何新的药物想要应用于临床，药物的超适应症的应用，新开展的检验、检查方法，新开展的治疗方法，应用新开展的治疗器械，医用材料，新开展的手术治疗方法等等，凡是没有经过长期临床实践证实是有足够安全性的临床应用都必须要通过医学论理委员会（包括一名律师）讨论并通过。目的是确保参加实验的受试者的权益得到充分的保护。
医学论证指凡是涉及到人的各种医学试验和研必须经过论证，主要涉及到两个方面：
1.在医学方面有没有科学性、合理性、安全性等。
你这项研究有没有足够的文献资料背景的支持，是否具有研究的可行性和可控制性，其次样本量够不够大有有没有对照组，你的统计方法。以及用什么方法去验证和判断等。
受试者的隐私权是不是得到了充分的保障，他们的标本和样品是不是得到了妥善的处置而绝不外流。
受试者在参加研究过程中发生的一些与实验有关的伤害时是否能得到及时的医疗保障禾口充足的补偿。
2.重点是在受试者的权益是不是得到了充分的保护，以及得到明确充分的告之，并得到了充分的尊重而不受到伤害。
受试者有没有知情和同意？充分了解参加这项实验可能遇到的风险和可能获得的受益。
你的标本你的数据一个人的任何信息是不是得到了充分的隐私，保护你的样品标本保证不会外泄，你的数据都会有专门的机构保存。
在该项实验中，你是否得到了充分的告之获得了足够的尊重，也就是你知情和同意权利。
所以钟院士提出了：任何人提出试图应用于治疗这次新冠病毒的临床研究和意见必须通过医学论理讨论方能实施包括：瑞德西韦，达鲁那韋、阿比朶尓等，当然包括有人相信的双黄莲、肺炎一号等等。
2020.2.8#关注新型肺炎# #清风计划#
不是美国发生了一例新型肺炎，使用瑞德西韦这种药物，不是治好了吗？
那为啥不赶紧给咱们中国人使用呢？
简单回答：
1、这个药物还没有上市，没有上市的药物是不能给人类使用的。
2、美国使用也是在没有办法的情绪，通过同情用药方案使用的改药。
3、就算要在我国大规模使用，必须先通临床实验，证明改药不但安全，而且有效才能大规模的给患者使用。
当然这个药物在我们已经开始临床实验了，估计4月27日实验结束，就能告诉大家一个明确的结果。
为什么不特事特办，缩短时间呢？
其实这已经是缩短时间，我们不能因为一个病例有效，就认为这个药物一定有效，而且就算短期有效，有没有后遗症，远期会有什么潜在危害，我们都不得而知，所以就算抓紧时间，特事特办，也必须安全第一！
钟南山院士怎么说？
针对最近热议的抗病毒“特效药”，钟南山院士表示，临床试验可以加快绿色通道，但必须走程序。“很多实验室找到一个苗头，就希望马上完全进入临床，这个要小心，伦理审查一定要通过。临床医生还是要按临床的规矩来做。”
我们今天就说说什么是伦理审查，为什么一定要通过伦理审查！
伦理
意思是人伦道德之理，指人与人相处的各种道德准则 。该词在汉语中指的就是人与人的关系和处理这些关系的规则。如：“天地君亲师”为五天伦；又如：君臣、父子、兄弟、夫妻、朋友为五人伦。忠、孝、悌、忍、信为处理人伦的规则。从学术角度来看，人们往往把伦理看作是对道德标准的寻求。
伦理是指人们心目中认可社会行为规范。伦理也是对人与人之间的关系进行调整，只是它调整的范围包括整个社会的范畴。管理与伦理有很强的内在联系和相关性。一方面，管理活动是人类社会活动的一种形式，当然离不开伦理的规范作用。
医学伦理
应用伦理学中发展最为迅猛、争议最为激烈的一门学科之一。目前，相关问题已经远远超越了传统伦理学的范围，扩展为涉及生物学、医学、环境学、教育、科学研究、经济学、人类学等众多学科的一项伦理研究。
医学伦理地位：
科学发展观，就是要以人为本。因此，应该用科学伦理评价一切医学标准、医学方法、医学理论、医学创新。医学伦理的任务是反映社会对医学的需求、为医学的发展导向、为符合道德的医学行为辩护。
伦理委员会
是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。
根据中国法律规定，伦理委员会受所在医疗卫生机构的管理和受试者的监督，由国家卫生健康委员会、国家中医药管理局以及县级以上地方卫生计生行政部门负责对伦理审查工作的检查、督导或日常监督管理。
伦理委员会审批的基本标准是：
1、坚持生命伦理的社会价值
啥意思呢？
首先是尊重生命，比如这个药物必须先前做过安全实验，动物实验等等；且这个药物成功后，对人类是有贡献的。
2、研究方案科学
啥意思呢？
实验方案，实验方法必须具备科学性，而不是想当然，要以目前的科学理论为基础！
3、公平选择受试者
啥意思呢？
因为属于实验阶段，入选的对象要公平选择，不能带有主观筛选，要有一套严格的入选标准和排除标准。不能只选自认为有利于实验的人群。
4、合理的风险与受益比例
啥意思？
危险要评估，不能说这实验潜在危险很大，还去冒险去做，对参加实验的人来说，无疑是增加风险，甚至有身体伤害或危及生命，这种情况是绝不不能通过的。
5、知情同意书规范
啥意思呢？
愿意参加该实验的人或该人没有行为能力，需要其监护人同意；必须参加实验者或监护人签字同意，而不能隐瞒实验。
6、尊重受试者权利
啥意思呢？
参加实验的人，在整个实验过程的权益和权利要得到保障，既然是实验肯定是免费的，而且会有一定补偿，且在实验任何一个阶段，参加实验者有权无任何理由随时退出实验。
7、遵守科研诚信规范
啥意思呢？
实验的数据必须真实可靠，实验过程必须详细真实记录，不得涂抹、替换任何原始资料，以确保实验结果的真实性。
总而言之，一个新药上市，没那么容易！
首先必须保证安全性，也就是说这药能治好病，但不能说治好肺部疾病，又出现别的疾病，这岂不劳民伤财。
其次必须保证一定的数量的人群有效，才能证明有效，而不是说美国治好了一个人，就能证明这个药物有效。
大家的心情可以理解，能缩短的流程必须缩短，但关于临床实验的核心部位，绝对不能投机！
正如钟南山院士所说，临床试验可以加快绿色通道，但必须走程序。伦理审查一定要通过。
【心血管王医生版权】
王医生从今天开始：凡是在今日头条、抖音、火山、悟空问答等栏目下给王医生留言，提出关于高血压、高血脂、心绞痛、冠心病、心肌缺血、心脏支架、心衰、心律失常等等方面的问题。王医生将利于业余3-4个小时，为大家免费解答！在您提出问题后24小时内，王医生会回复您！有什么问题，都扔过来！王医生在这里接着！
南山爷爷以前说的话名？
南山爷爷曾经说过很多话，其中最为著名的一句话是“不积跬步，无以至千里”，这句话意味着只有脚踏实地，一步一步地前进，才能走向成功。
这句话不仅体现了南山爷爷的智慧和经验，也反映了他对于人生的态度和价值观。
这句话不仅适用于个人的成长和发展，也适用于社会和国家的发展。因此，这句话成为了许多人的座右铭，激励着他们不断前行，追求自己的梦想和目标。
2003年非典期间，钟南山院士做出了哪些贡献而一举成名？请举例说明？
标题的内容，我想，我是最具有回答这个问题的了。
在2003年非典时期，广州人和今日武汉人，对新冠疫情的恐慌，是一样的紧张。只是广州非典时期，没有封城，只强调出门一定要带口罩。记得，当时，我们都在家里，每天关心新闻动向，看非典的控制情况。也就是那个时候，我和广州人，看到电视新闻中，提到的钟南山院士的名字最多，是因为，钟南山院士，对待工作的热情与敬业，研究非典疫苗的精心，与不顾时间和疲劳，当我看电视新闻，讲，为了疫苗的研究成功，在研究的日子里，钟南山一次也没有回家过，直到疫苗成功，钟南山院士才回家。而，钟南山院士的家距离医院，也只有马路对面就是钟老的家，这么近，钟老都没有回去一次，一心忘我的工作。也就是这件事情，给我的触动之深，敬畏钟老的大爱无私奉献的精神，我从那时起，就记住了钟南山院士的名字。一个伟大公而忘私的好人，敬业的名字钟南山!
钟院士最大的贡献我不知道，我只知道非典期间，别人不敢靠近的重病患者，他说“把最严重的病人都转给我！”当民族有大灾难时，那个义无反顾、不惧死亡的身影，是恐慌中一盏灯！带给人们希望！
人类自古以来都崇敬英雄，为什么？当民族的土地遭到敌人的侵略，是英雄们扛起了长枪！！！以钟南山院士为榜样，我们的英雄们都扛起了长枪，站在了敌人的最前方，为我们抵挡着夺命的子弹！
当苦难过去，之前躲在黑暗窝里瑟瑟发抖的虫子们就开始吱吱叫唤，一边吹嘘自己的英勇、一边数落英雄的过失！！！那么，当灾难再次降临时，你会指望虫子们保护整个民族吗？？？
我们都是普通人，如果没有扛枪的能力，那么请做好英雄坚实的后盾！但绝不允许虫子们搅乱世界，污蔑英雄！
英雄们一定是最厉害的人吗？当然不，英雄也是普通人，他们也有家人、朋友，他们也怕死，他们只是害怕自己爱的人逝去，害怕国破家亡，所以他们只好选择牺牲自己、扛起长枪、保卫爱人、保卫国家！！！
虫子们凭什么敢污蔑英雄？！！英雄们救了你那光鲜的肉体腐烂的灵魂！让你得以苟活于世，你却拿起长枪刺向英雄的后背！！
你们企图以龌龊的内心去诋毁英雄、玷污英雄的！你们拿起望远镜、放大镜和窃听器，听远处传来的悉悉嗦嗦的描述英雄们拿枪的姿势不够英勇、英雄们如何以一个窄窄的肉身没有抵挡住所有敌人射来的子弹，英雄们为何没有像神仙一样保护住所有的伤者，英雄们为什么没有像神仙那样24小时无间断的劳作！英雄们为什么会在保护国民的时候犯了错……
虫子们嗡嗡着，相互传递着不知道哪里传来的“黑暗信息”，然后决定写几本“英雄耻辱史”，因为这样就可以沾着英雄们的血吃上几顿热乎乎的馒头了。
灾难过去了，英雄们放下长枪，舔舐着泪与血，悼念逝去的同伴和牺牲在敌人枪击下的同胞，回望已然安全活下来的爱人、同胞，长出一口气，在爱人、同胞欢呼声中长处一口气，压下战争中的经历的悲伤，展开希望与幸福的笑容！
此时，虫子们却欢快的从黑暗洞穴里爬出来了，他们对英雄们亮出獠牙，准备来几次大汲血！誓要吸干他们的血肉、榨干他们的每一份价值！
而普通的我们，能够容忍这些狗东西吗？！！谁守护了民族之魂？谁在撕咬民族之魂？！！难道我们不清楚吗？
