北京众生合生物科技众生药业抗新冠药完成首例受试者入组，倚锋资本已完成“一线方阵”布局

用户投稿 2025年10月02日 00:04:01 72 0

众生药业抗新冠药完成首例受试者入组，倚锋资本已完成“一线方阵”布局

记者 | 牛其昌

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随着旗下新冠口服药临床试验获批，众生药业（002317.SZ）马不停蹄地投入到一期临床试验中，目前已完成首例受试者入组和给药。

5月22日盘后，众生药业发布公告称，控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（下称“众生睿创”）口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片一期临床试验方案获得吉林大学第一医院伦理委员会同意，并于近日完成首例受试者入组和给药。众生药业称，众生睿创将继续按照相关要求高质量、快速度推进临床研究。

一期临床不包括感染者

界面新闻注意到，从众生药业官宣RAY1216获得国家药监局批准，到首例受试者入组和给药，仅仅过了七天时间。在此背景下，RAY1216成为继河南真实生物科技有限公司（下称“真实生物”）的阿兹夫定、君实生物（688180.SZ）的VV116、开拓药业（09939.HK）的普克鲁胺、前沿生物（688221.SH）的FB2001之后，又一款进入临床试验的国产新冠口服药物。

北京众生合生物科技众生药业抗新冠药完成首例受试者入组，倚锋资本已完成“一线方阵”布局

资料显示，RAY1216是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶，抑制病毒前体蛋白质的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用。

界面新闻注意到，目前已上市和在研新冠口服药物的作用靶点主要分为两大阵营，分别是3CLpro和RdRp。其中，众生药业RAY1216与辉瑞Paxlovid、日本盐野义S-217622等药物的作用靶点均是3CLpro；而默沙东Molnupiravir、君实生物VV116、真实生物阿兹夫定等药物作用靶点为RdRp。

众生药业临床前研究表明，RAY1216对不同新冠病毒变异株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性，抑制作用与被美国和我国药品监管部门批准紧急授权使用（EUA）或附条件批准上市的Paxlovid相当。

根据公告，RAY1216片一期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照、单次/多次给药的剂量递增研究，主要评估RAY1216片在健康受试者单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征以及食物对药代动力学的影响，为后续RAY1216片二、三期临床试验给药方案的确定提供依据。

也就是说，与进入三期临床的阿兹夫定和VV116相比，RAY1216一期临床仅针对健康受试者，暂不包括感染新冠病毒的轻、中、重症患者。 众生药业强调，RAY1216项目一期临床研究完成首例受试者入组，对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。

众生药业提示风险称，鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，且新冠病毒突变快，流行区域不确定，新冠防控力度加大，存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险。此外，RAY1216项目的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性；药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性。

从二级市场来看，由于众生药业早在今年三月份便在互动平台透露子公司涉及抗病毒新药研发，其股价也随着市场关注度的提高而升温。截至5月23日收盘，众生药业股价今年以来累计涨幅已超过44%。

“倚锋资本”再现

作为众生药业的控股子公司，众生睿创成立于2018年10月，总部位于广州市黄埔区，是专注于呼吸系统和代谢性疾病领域创新药物研发与商业化的中外合资企业。众生药业2021年年报显示，众生睿创注册资本为1.51亿元，营业收入仅为100.33万元，净利润为亏损2512.78万元。

值得一提的是，在抗病毒领域，众生睿创曾与钟南山院士达成长期合作。其中，ZSP1273片作为新一代RNA聚合酶抑制剂，便是众生睿创与钟南山团队合作研发的创新药研发项目之一，是具有明确作用机制和全球自主知识产权的1类创新药物。

2020年12月15日，众生药业曾发布公告称，众生睿创启动B轮融资，融资金额为人民币2.3亿元和800万美元（约合共计2.8亿元人民币），本轮融资由沂景资本、华泰紫金、倚锋资本、交银国际和中信医疗基金等多家知名投资机构共同投资，众生睿创老股东清池资本、博远资本和控股股东众生药业继续追加投资。稀释之后，众生药业的持股比例由68.37%变为62.51%。

在5月10日举行的网上业绩说明会上，有投资者问及众生睿创未来是否会分拆上市。众生药业对此表示，众生睿创将进一步增强融资能力，拓宽资本市场的融资渠道，分拆上市也是公司的选项之一。众生睿创已经完成B轮融资，在合适的时点，众生睿创将根据届时的市场环境、境内外证券交易市场制度等因素，综合考虑上市问题。

界面新闻注意到，作为资本市场上另一炙手可热的新冠口服药研发者，真实生物的背后也有“倚锋资本”的身影，在上述公告发布前后，倚锋资本曾参与了真实生物A、B两轮融资。

2020年11月10日，真实生物分别与深圳市倚锋投资管理企业、金百临（香港）资产管理有限公司进行A轮融资签约，融资将用于创新药技术研发及市场拓展等；2021年8月26日，真实生物宣布完成一亿美元B轮融资，本轮战略融资由倚锋资本、盈科资本领投，迪赛诺、亚商资本、富强金融跟投，融资资金将用于产品研发、临床项目注册和已获批上市的全球首个双靶点抗艾滋病1类新药阿兹夫定的商业化拓展等。

公开资料显示，倚锋资本是国内最早的一批生物医药专业投资机构，投资团队由一批来自国内外顶尖院校的生物医药专业博士组成，专注于全球生物医药VC/PE投资。据《证券时报》报道，截至目前，倚锋资本投资的46个医疗健康领域项目无一失败，尤其是科创板首批100家申报企业命中微芯生物（688321.SH）、普门科技（688389.SH）两家公司后，倚锋资本声名鹊起。

界面新闻梳理发现，在新冠口服药这条赛道，除了真实生物和众生睿创外， 倚锋资本投资的前沿生物（688221.SH）也已步入“一线方阵”。 前沿生物与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所合作开发的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂FB2001，临床试验也取得了阶段性进展。

4月28日，前沿生物发布公告称，国家药监局药品审评中心同意前沿生物药业按照提交的临床方案开展抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂FB2001的关键性临床试验。据悉，这是一项在新冠肺炎住院患者中评价FB2001的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的二、三期临床研究。

身家已超700亿温商缔造又一个传奇！

2018-05-11 11:29 | 温州商报

药明康德正式在上交所挂牌上市

5月8日，A股首只医药“独角兽”药明康德正式在上海证券交易所挂牌上市。此次发行价格为21.60元/股，5月10日，药明康德上市第3个交易日继续涨停，股价是37.63元/股，市值达392多亿元。作为医药行业的“独角兽”企业，药明康德被称为中国最好的医药企业之一，甚至业内预测应有千亿市值。

药明康德公司CEO 李革

这家被称之医药“富士康”的医药“独角兽”创始人是温州人！

事实上，温州平阳籍的药明康德创始人李革在业内一直是医药产业海归创业的标杆。药明康德是A股医疗健康行业首例中概股回归，历经美股下市、拆红筹、境内重组、引资、上市辅导等阶段，最终实现A股上市。

事实上，整个“药明系”总市值已经逾千亿。李革、赵宁为北京大学留美学霸夫妻。在《2017胡润百富榜》中，李革和赵宁夫妇以280亿元财富上榜，并登上中医药类富豪榜第5位。

随着药明康德的上市，夫妻二人的身家也水涨船高。

截至5月9日收盘后，通过间接持股，李革、赵宁夫妻俩在3家上市公司药明康德、合全药业、药明生物三家公司的持股市值分别为90.21亿元、134.41亿元、598.74亿元，合计达690.29亿元，算上5月10日的涨幅，已然超过700亿元。

药明康德创始人李革

“药明康德”仅用了50天就上市

李革博士，男，浙江省平阳人，1967年1月2日出生于北京市，现任药明康德董事长兼首席执行官。父母俱是平阳人，因早年在外工作，故不为家乡平阳人民所熟悉。

1985年，他以优异的成绩考上北京大学化学系，毕业后因成绩特别优秀而被选送到美国哥伦比亚大学学习，获有机化学博士学位。28岁时，他在美国参与创办的公司登陆纳斯达克；40岁，他在中国创办的药明康德登陆纽交所。药明康德如今在全球30多个国家和地区拥有2000多家客户及合作伙伴，几乎涵盖全球排名前20强的大型制药公司及前10强的生物技术公司。

李革博士于2000年12月创立了“药明康德”。在创立药明康德前，李革在美国参与创建了另一家生物技术公司Pharmacopeia。事实证明，李革一直以来的选择基本没有失手过。

作为国内规模最大、全球排名第11的CRO企业，药明康德此前曾于2007年8月在美国纽交所上市，融资 1.85 亿美元，成为第一家从本土走向国际资本市场的 CRO 公司。彼时，打造平台概念在李革头脑中逐渐形成。很快，上市第二年药明康德便斥资近 1.6 亿美元收购美国 AppTec 公司，布局生物药及医疗器械领域，这是当时继联想并购 IBM 后的最大海外并购案例。

2015年12月，药明康德退市。药明康德以33亿美元估值完成私有化。

从美股退市后，药明康德分拆为三大类业务分别上市：合全药业2015年4月登陆新三板，目前市值199亿元；2017年6月在香港上市的药明生物最新市值932亿港元（约合人民币757亿元）；再加上A股的药明康德，合计总市值达1312亿元。

A股上市通常要经历至少一年时间的等待，药明康德50天走完程序。药明康德从2018年2月6日预披露更新到过会，仅用了50天，仅次于36天过会的富士康。但在过会之后，药明康德却反超富士康，抢先拿到IPO批文。

除了4位实际控制人，机构投资者也受益药明康德上市。

在药明康德的42名股东中，外资股东有17位，众多资本大佬参股其中，包括汇侨资本、博裕资本、淡马锡生命科学、高瓴资本、云锋基金、红杉资本、君联资本、浦银国际等。

值得注意的是，平安、国寿、泰康等三大保险巨头均现身股东之列，另外马云通过上海云锋衡远投资中心间接持股0.16%。

在A股和港股市场上，药明康德还有12位“小伙伴”。

具体包括：7家间接股东中国平安、中国人寿、海南海药、信邦制药、昆药集团、泛海控股、石药集团等，其中中国平安间接持股5.025%；3家合作商人福医药、广生堂、众生药业；2家供应商博腾股份、药石科技。

中国医药研发外包产业第一人

新药研发风险巨大，通常耗时12——15年，动辄10亿美元以上的投入，成功率却不足10%。对中国药企而言，还要面对另一重风险：即便研制成功，也未必进得了《医保目录》。

面对种种不确定，中国药企对研发新药望而却步。而中国又是药品消费大国，相关部门为解决药品紧缺问题，让中国数千家药企走上了合法仿制之路。

统计显示，我国仿制药高峰时期曾占批准药品的97.4%。同一品种仿制药，在药效上中国尚不及印度。2009年中国进入世卫组织采购目录的品种数量为6个，印度则是194个。

悬殊差距的背后，是中国仿制药因研发技术和态度问题导致的质量不达标。也因此，中国至今没有诞生一个世界级的药物品牌，这与药品消费大国、生产大国的地位极不相称。

在这样一个国度，能产生商业化的新药研发服务行业吗？无论在国内还是国外业界眼里，这都是天方夜谭。

2000年，这种尴尬被33岁的李革打破。

彼时的李革，在中国并不被了解，但在大洋彼岸的美国，他已在业界崭露头角。

李革是北京大学高材生，1989年从化学系毕业后，在多个留学选项中他选择了哥伦比亚大学。

攻读有机化学博士期间，李革与导师共同发明了“标记的组合化学技术”，并由此发现了多种药物前体化合物。

1999年，他应母校邀请回国访问。国退民进政策下正在崛起的中国医药市场让他看到了机会。

李革判断，中国入世在即，在国际竞争和国内需求刺激下，新药研发必被提上日程。且中国人力资源成本较低，高校和科研院所卧虎藏龙，他们并不缺技术和头脑，只缺发挥才华的平台和好的机制。

此时的李革内心还埋藏着另外一种情结：“小分子药（化学合成药）通常被称为‘西药’，这是不公平的。不论从市场角度还是出于振兴民族药业考虑，都应该从‘西药中国化开始’”。

一系列思考之下，李革决定提早下手，回国做新药开发。

第二年注册药明康德新药开发公司后，筹建化学实验室的过程中，李革感到了丝丝凉意。

化学实验室需要专业通风橱，他们在国内找了一圈却找不到生产厂家，最终不得不自己设计图纸定制生产。

2013年3月总理视察药明康德

凡此种种境况让李革明白，国内新药研发的底子比他想像的还要薄。李革很无奈，“突然间我感到特别茫然，不知道业务方向该怎么走。”

前路不明中，一个无意之举，让李革有了意外收获。

当年底在一次国内航班上，李革画了20个化学药物模板分子，让实验室人员试着合成。

这种模板分子相当于建房时的主体框架。由于是新药研发的基础，大型药企对此需求很大。

李革带着合成结果找到一家美国药企，对方十分震惊：这个产品居然能大幅度提高他们的研发速度，降低研发成本。

由此，李革敲开了双方合作之门。

这次成功让敏锐的李革意识到了新商机——新药研发外包服务。药明康德由独立开发新药公司，变为承接制药企业新药研发业务的服务公司。

这一转，李革开了本土CRO行业之先，被媒体称为中国医药研发外包产业第一人。

业务模式堪称“医药界富士康”

在李革看来，一个行业要想增加创新的结果，就必须增加创新的活力。

药明康德成立于2000年，是国内领先的CRO（医药研发合同外包服务机构）。招股书显示，2015年度、2016年度和2017年度，药明康德的主营业务收入分别为48.75亿元、60.48亿元和77.2亿元，年均复合增长率达25.85%。

药明康德的主营业务可分为两大板块、四类业务单元。其中，合同研发服务(CRO)业务包括中国区实验室服务、美国区实验室服务以及其他CRO业务。

因为药物研发代工的模式，药明康德一直被市场称为“医药界富士康”。

武汉药明康德实验室

2017年，药明康德CRO业务营业收入为56.12亿元，占总营收的72.69%，CMO/CDMO业务营业收入为21.09亿元，占总营收的27.31%。按照客户所在地域进行分类，主营业务收入分为美国、中国、欧洲、亚洲(除中国)和其他区域，其中美国占57.48%、中国占19.78%、欧洲占18.39%。

从服务客户群体来看，药明康德主要客户覆盖全球排名前20位的大型药企及各类新药研发机构，比如辉瑞、强生、诺华、罗氏、默沙东等。这些长期稳定的优质客户资源也是保证其国际领先行业地位的重要因素。

李革曾表示，做药厂、开发一两个新药，并没有很大的吸引力，而做平台却始终让他兴奋不已。药明康德平台的稀缺性和独特优势在于，基本覆盖CRO临床前、临床和生产整个产业链，具备覆盖如此宽范围的国际大型公司，非常稀有。

药明康德成立后陆续填补国内多项业务空白，率先获得多项顶尖国际认证，是中国首个通过美国FDA审查的化学制造与控制(CMC)研发平台，中国首个符合美国、欧洲以及中国质量标准的cGMP药物产品生产设施、GLP生物分析实验室，中国首个同时获中国、美国、欧盟、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚以及新西兰等政府监管机构批准，为小分子创新药生产商业化原料药及GMP中间体的CMO/CDMO企业。